下一代多目标便DNA测试用于结肠直肠癌查
Thomas F Imperiale1, Kyle Porter1, Julia Zella1
1From the Indiana University School of Medicine, Indiana University Melvin and Bren Simon Comprehensive Cancer Center, and Regenstrief Institute, Indianapolis (T.F.I.); Exact Sciences, Madison, WI (K.P., J.Z., Z.D.G., M.C.O., S.S., J.G., P.J.L.); Boston Biostatistics Research Foundation, Framingham, MA (P.T.L.); Louisiana Research Center, Shreveport (H.A.); Great Lakes Gastroenterology Research, Mentor, OH (D.B.); Southwest Gastroenterology, Oak Lawn, IL (C.B.); and the Division of Gastroenterology and Hepatology, Mayo Clinic, Rochester, MN (J.B.K.).
The New England journal of medicine
|March 13, 2024
概括
一项新的多目标便DNA测试显示,与便免疫化学测试 (FIT) 相比,检测结直肠癌和癌前病变的灵敏度更高. 然而,这种先进的查工具对晚期瘤的特异性较低.
科学领域:
- 胃肠病学 胃肠病学
- 在瘤学瘤学.
- 分子诊断学 分子诊断
背景情况:
- 大肠直肠癌 (CRC) 查旨在早期检测癌症和癌前病变.
- 下一代多目标便DNA测试结合了分子标记物和血红蛋白检测.
- 提高查性能,特别是特异性,是关键目标.
研究的目的:
- 为了评估下一代多目标便DNA测试的性能.
- 将其灵敏度和特异性与便免疫化学试验 (FIT) 进行比较.
- 评估它在40岁以上的无症状成年人接受查结肠镜检查中的有用性.
主要方法:
- 一项前性研究,涉及20176名40岁或以上的无症状成年人.
- 评估多目标便DNA测试,评估DNA标记物和血红蛋白.
- 主要结局:对CRC的敏感性,对晚期瘤的特异性;次要结局:对晚期癌前病变的敏感性,对阴性结肠镜的特异性.
主要成果:
- 多目标便DNA测试实现了93.9%的CRC敏感度和43.4%的晚期癌前病变.
- 晚期瘤的特异性为90.6%,阴性结肠镜的特异性为92.7%.
- 与FIT相比,新测试显示CRC (93.9%vs67.3%) 和先进的癌前病变 (43.4%vs23.3%) 的灵敏度更高,但先进瘤的特异性更低 (90.6%vs94.8%).
结论:
- 下一代多目标便DNA测试为结直肠癌和先进的癌前病变提供了比FIT更高的灵敏度.
- 更高灵敏度的权衡是先进瘤的特异性降低.
- 该测试是CRC查的一个有希望的工具,尽管它的特异性需要考虑.


