吸收GT1生物吸收性血管支架系统 - 在日本进行5年后市场监测研究

科学领域:

• 心血管医学 心血管医学
• 干预心脏病学 干预心脏病学
• 生物材料科学 生物材料科学

背景情况:

• 之前的1年数据建议对Absorb GT1生物吸收性血管支架 (BVS) 植入进行冠状动脉成像指导,可能降低目标损伤缺陷 (TLF) 和支架血栓 (ST) 的风险.
• 本研究介绍了来自日本市场后监督注册的Absorb GT1 BVS长期临床结果,长达5年.

研究的目的:

• 评估Absorb GT1 BVS在患有缺血性心脏病的患者中的5年临床结果.
• 评估适当的冠心内成像指导植入技术对长期安全性和疗效的影响.

主要方法:

• 一项前性后市场监测研究,涉及135名用Absorb GT1 BVS.治疗的患者 (139个病变).
• 强调适当的病变准备,成像指导尺寸和高压后扩张.
• 在91.4%的病变中使用了冠心内成像 (主要是OCT);对推的植入技术的遵守率很高.

主要成果:

• 在5年内没有报告确定的或可能的脚手架血栓形成.
• 累计目标病变失败率为5.1% (6/118病变) 在5年内.
• 事件分解包括2例心脏病死亡,1例目标血管心肌梗塞,3例缺血驱动的目标病变再血管化.

结论:

• 适当的冠心内成像引导的BVS植入,加上气球前后扩张,似乎是有益的.
• 这种技术可以减少目标病变失败和脚手架血栓形成的风险,长达5年.
• 坚持推的植入方案对于BVS的良好长期结果至关重要.