在学龄前儿童群体中评估与手术治疗相关的不良事件:可行性研究

科学领域:

• 儿科医疗保健研究的研究.
• 临床试验方法论 临床试验方法论
• 手动治疗的安全性

背景情况:

• 手动治疗在儿科护理中很常见,但对不良事件 (AE) 的前性数据有限.
• 这项研究解决了对儿童手动治疗安全性的证据的需求.
• 专注于接受手动治疗的5岁或更小的儿童.

研究的目的:

• 评估一项实用前性研究的可行性,以评估手动疗法对幼儿的副作用.
• 收集关于即时和延迟AE的频率和性质的初步数据.
• 为未来的,更大规模的安全研究提供信息.

主要方法:

• 在北克通过有目的的抽样和Facebook小组招募了手术医生.
• 5岁及以下儿童的注册法定监护人.
• 使用SafetyNET系统通过即时和48小时后处理问卷收集了AE.

主要成果:

• 80名监护人同意,分析了73名儿童的数据.
• 30% (22/73) 的儿童经历了至少一个AE,主要是即时的.
• 最常见的副作用是易怒/哭泣和疲劳/疲劳.

结论:

• 在儿科私人诊所中对手动治疗的AE进行前性实用研究是可行的.
• 有效的临床医生沟通和有针对性的招聘对于可行性至关重要.
• 需要进一步研究更大的样本大小来确认AE频率.