肝移植后修改塔克罗利斯相关毒性 生命周期比较 药物塔克罗利斯与延长释放的塔克罗利斯:多中心,随机对照试验
Midas B Mulder1,2, Bart van Hoek3, Wojtek G Polak2,4
1Department of Hospital Pharmacy, Erasmus MC, University Medical Center Rotterdam, Rotterdam, The Netherlands.
Transplantation direct
|March 14, 2024
概括
在肝移植接受者中,与延长释放 (ER) -tacrolimus相比,生命周期药物 (LCP) -tacrolimus显著减少了移植后的糖尿病,高血压和CKD. 这种配方在移植后的第一年提供了可比的疗效,改善了移植后的安全结果.
科学领域:
- 移植医学 移植医学
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
- 腎臟病學 (nephrology) 是一種醫學專業.
背景情况:
- 肝移植是一项复杂的手术,移植后并发症很大.
- 塔克罗利斯是一种关键的免疫抑制剂,但其配方可能会影响患者的治疗结果.
- 移植后的并发症,如糖尿病,高血压和慢性病 (CKD),会影响长期的移植和患者的生存.
研究的目的:
- 为了比较LCP-tacrolimus与ER-tacrolimus的疗效和安全性.
- 调查塔克罗利斯配方对移植后糖尿病,高血压和CKD的发生率的影响.
- 为了评估两种配方之间的排斥率,移植存活率和患者存活率的差异.
主要方法:
- 这是一项开放的,多中心的,随机对照研究,涉及105名肝移植接受者.
- 患者被随机分配1:1接受LCP-tacrolimus或ER-tacrolimus.
- 主要终点是移植后12个月内持续的移植后糖尿病,新发高血压和/或CKD (eGFR<60毫升/分钟/1.73米2>3个月) 的复合.
主要成果:
- 与ER-tacrolimus组 (71.2%) 相比,LCP-tacrolimus组在12个月后达到复合初级终点的患者比例在统计学上显著较低 (50.9%),而ER-tacrolimus组在12个月后达到 (71.2%) (P=0.046).
- 在LCP-tacrolimus组中,患CKD和新发高血压的患者较少.
- 两组之间没有观察到排斥率,移植存活率或患者存活率的显著差异.
结论:
- 在肝移植后的第一年内,LCP-tacrolimus显著降低了关键移植后并发症的患病率,包括糖尿病,高血压和CKD.
- 在安全性方面,LCP-tacrolimus配方比ER-tacrolimus具有临床相关的优势.
- 这两种塔克罗利斯配方在移植和患者存活率方面表现出相似的疗效.
