在以3型基因型为主的人群中,HCV核心抗原和PCR测试的性能

科学领域:

• 肝病学和病毒学.
• 传染病 诊断 诊断 传染病 诊断
• 临床化学 临床化学

背景情况:

• 肝炎C核心抗原 (HCVcAg) 测试正在成为慢性肝炎C确认分子测试的替代方案.
• 有限的数据存在于基因型3 (GT3) 主导地区的HCVcAg测定性能,如巴基斯坦.

研究的目的:

• 评估HCVcAg试验的诊断性能与HCV聚合酶链反应 (PCR) 相比,以确认慢性C型肝炎.
• 评估HCVcAg测试在巴基斯坦GT3占主导地位的人群中的实用性.

主要方法:

• 进行了一项诊断性能研究,涉及394名HCV抗体阳性患者,需要进行确认测试.
• 型肝炎核心抗原 (HCVcAg) 测试使用阿博特HCV Ag测试进行.
• 使用阿博特实时HCV测定用于聚合酶链反应 (PCR) 测试,量化了型肝炎病毒 (HCV) RNA.

主要成果:

• 与HCVPCR相比,HCVcAg测定显示出高诊断准确性,总体灵敏度为98.0%,特异性为98.6%.
• HCVcAg水平与HCVRNA水平有很强的正相关性 (r=0.935,p < .001).
• 对HCVcAg的最低检测极限相当于HCVRNA值为4657 IU/mL.

结论:

• 型肝炎核心抗原 (HCVcAg) 检测是3型基因组占主导地位的人群中HCV PCR的合适替代品.
• HCVcAg分析的高灵敏度和特异性支持将其纳入诊断算法,以改善C型肝炎护理联系.