第2期试验评估米诺环素在与年龄相关的黄斑退化中的地理性缩:非随机对照试验

科学领域:

• 眼科医生 眼科 眼科
• 视网膜疾病 视网膜疾病
• 药理学 药理学是指药理学的学科.

背景情况:

• 目前用于治疗与年龄相关的黄斑变性 (AMD) 的地理缩 (GA) 的疗法具有有限的疗效和潜在风险.
• 需要针对GA进展的新型治疗策略.

研究的目的:

• 评估口服米诺环素的安全性和潜在解剖疗效,一种微质抑制剂,用于治疗AMD中的GA.
• 为了确定口服米诺环林是否可以降低GA扩张的速度.

主要方法:

• 一个为期45个月的单臂二期试验,涉及AMD继发的GA患者.
• 参与者在9个月的开始期后,接受了口服米诺环素 (100毫克每天两次) 3年.
• 主要结果是基底自光的平方根GA面积的变化.

主要成果:

• 在治疗和运行阶段之间的GA扩张率没有显著差异 (平均差异: -0.03毫米/年,P=.39).
• 其次性结局,包括视力敏度和视下视网膜厚度,也没有显著的变化.
• 治疗引起的不良事件发生在32名参与者中,最常见的是提升的甲状腺激素和皮肤变色;没有报告严重的眼部事件.

结论:

• 在这个第二阶段的试验中,口服米诺环素在测试剂量下没有在24个月内减缓GA扩张方面表现出有效性.
• 这些发现表明,口服米诺环林不太可能是有效的治疗方法来减少AMD中的GA进展.
• 对GA的替代治疗方法的进一步研究是有必要的.