分析验证NeXT Personal®,一种超敏感的个性化循环瘤DNA测定方法

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 分子诊断学 分子诊断
• 基因组学就是基因组学.

背景情况:

• 循环瘤DNA (ctDNA) 分析对于个性化癌症护理至关重要.
• 需要超敏感的测定来早期检测最小残留疾病和复发.
• 下一个个人是一个新的瘤信息的ctDNA测定.

研究的目的:

• 为了分析验证NeXT Personal,使用一种超敏感的ctDNA测定.
• 评估测试在检测残留疾病,监测治疗和识别复发方面的表现.
• 为了确定测试的灵敏度,特异性,线性和精度.

主要方法:

• 瘤的全基因组测序和匹配的正常样本,以确定患者特定的体质变异.
• 个性化面板设计,针对已识别的变体.
• 从血中测序无细胞DNA,用于超敏感的ctDNA检测.
• 使用细胞系和123个固体瘤患者样本在9种癌症类型中进行分析验证.

主要成果:

• 实现了1.67 PPM的检测值和3.45 PPM的检测极限 (LOD95).
• 证明了极好的线性 (皮尔森r=0.9998) 从0.8到30万PPM.
• 在验证中展示了高精度 (CV 3.6%12.8%) 和100%的特异性,具有99.92100%的置信区间.
• 鉴定了多达1800种瘤特异性体质变异.

结论:

• NeXT Personal是一种超敏感的,高度定量和强大的ctDNA测定.
• 该试验经过验证,可用于检测残留疾病,监测治疗反应,并检测固体瘤的复发.
• NeXT Personal 通过先进的基因组分析,实现精确的个性化癌症监测.