在早期乳腺癌中进行手术前瘤型DX测试的随机对照试验 (PRE-DX研究) - 研究协议
Matthew Northgraves1, Judith Cohen1, James Harvey2,3
1Hull Health Trials Unit, University of Hull, Hull, United Kingdom.
PloS one
|March 15, 2024
概括
在手术前在诊断核心活检上测试Oncotype DX®乳腺复发分数试验可以加快早期乳腺癌患者的辅助治疗建议. 这种方法旨在减少临床接触点并简化患者护理途径.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 基因组学就是基因组学.
- 临床试验设计 临床试验设计
背景情况:
- 型DX®测定指导ER+,HER2-早期乳腺癌的辅助治疗.
- 目前的实践测试切除了外科手术后的侵入性癌瘤.
- 在诊断核心活检上进行手术前检测在技术上是可行的.
研究的目的:
- 为了比较手术前的诊断核心活检测与手术后的切除样本测试对患者治疗途径的Oncotype DX®试验的影响.
- 评估患者管理和治疗提供效率.
主要方法:
- 一个并行组随机对照试验招募了330名患有中等风险,ER+,HER2-早期乳腺癌的患者.
- 参与者被随机分为2:1进行手术前 (诊断核心活检) 或手术后 (切割样本) 瘤型DX®测试.
- 主要终点:从最初的治疗方法到第一个辅助治疗方案/处方的临床接触点数.
主要成果:
- 该研究正在进行中,结果正在等待.
- 二级终点包括治疗时间,患者焦虑,成本影响和治疗顺序的改变.
结论:
- 手术前的瘤型DX®测试可能会缩短获得辅助治疗建议的时间.
- 这可能会导致更有效的患者护理和潜在的改善结果.
- 进一步分析将澄清对患者途径和医疗保健成本的全部影响.
