在多重肌痛类风湿症中,不同活动分数之间的一致性和一致性
Justine D'Agostino1, Aghiles Souki2, Anne Lohse3
1Department of Rheumatology, Centre Hospitalier Universitaire de Brest, Brest, France justine.dagostino@chu-brest.fr.
RMD open
|March 15, 2024
概括
在PMR患者中,C-反应蛋白多肌痛性风湿性活动评分 (CRP-PMR-AS) 和其变体显示出良好的相关性. 这些评分对于临床试验是可靠的,即使是影响CRP水平的治疗.
科学领域:
- 类风湿病学 类风湿病学
- 临床试验方法论 临床试验方法论
- 生物标记分析 生物标记分析
背景情况:
- 综合性肌痛性风湿症 (PMR) 的活性通常使用C反应蛋白综合性肌痛性风湿症活性评分 (CRP-PMR-AS) 来评估.
- 像干白素-6抗剂这样的治疗可以使CRP水平正常化,在临床试验中可能会偏向CRP-PMR-AS.
- 为了减轻这种偏差,已经开发出了包括红细胞沉积率 (ESR) -PMR-AS,临床 (clin) -PMR-AS和归算-CRP (imp-CRP) -PMR-AS在内的替代评分.
研究的目的:
- 测量不同多肌痛性风湿性活动评分 (PMR-ASs) 之间的相关性.
- 评估PMR-ASs的各种切线之间的一致性.
- 在涉及影响CRP水平的药物的临床试验中评估衍生PMR活性评分的有用性.
主要方法:
- 在多发性肌痛与葡萄糖皮质类药物依赖性 (SEMAPHORE) 试验中对托西利祖马布与安慰剂的安全性和有效性进行了后期分析.
- 在所有研究访问中测量CRP-PMR-AS,ESR-PMR-AS,clin-PMR-AS和imp-CRP-PMR-AS.
- 使用卡帕相关系数,布兰德-阿尔特曼相关系数和类内相关系数 (ICCs) 评估相关性和一致性.
主要成果:
- 在所有PMR-AS之间观察到良好的相关性,从第4周到第24周,ICC和kappa值始终在0.85以上.
- 布兰德-阿尔特曼图片显示CRP-PMR-AS与其他三个分数之间的差异很小.
- 在86%的案例中,clin-PMR-AS的截止值与CRP-PMR-AS的截止值一致.
结论:
- 所有评估的PMR-AS都显示出良好的相关性,这表明它们在评估疾病活性时的可靠性.
- 在整体相关性中CRP的权重较低表明这些得分的稳定性.
- 衍生活动评分适用于临床试验,特别是那些使用影响CRP水平的药物.
