对人类乳头瘤病毒的预分析变量评估自收集的阴道片的初级查

科学领域:

• 妇科瘤学 妇科瘤学
• 分子诊断学 分子诊断
• 公共卫生 公共卫生

背景情况:

• 宫癌查依赖于人类乳头瘤病毒 (HPV) 的检测.
• 自我收集的阴道拭子为HPV检测提供了更广泛的机会.
• 有限的数据存在于干燥储存,自我收集的HPV标本的分析性能.

研究的目的:

• 评估使用Cobas 6800系统检测HPV的自我收集的阴道拭子的性能.
• 评估干燥储存时间和极端温度对HPV测试结果的影响.
• 为了确定内部控制对样本细胞性的可靠性.

主要方法:

• 分析了HPV和人类β-环球蛋白DNA放大15名参与者的5个自收集的抽样.
• 在自收集和提供者收集的144对子宫样本之间比较HPV检测一致性.
• 评估HPV放大与干燥储存时间 (4-41天) 和温度暴露的关系.
• 利用RNase P作为细胞性的二级控制.

主要成果:

• 观察到HPV和β-环球蛋白放大在同一个体的多个拭子之间微不足道的变化.
• 自我采集和供应商采集的HPV检测样本之间具有很高的一致性 (总共同意90.3%,积极同意84.2%).
• 在HPV放大和干燥储存时间 (4-41天) 之间没有发现相关性.
• 极端温度没有影响HPV测试结果.
• 在没有β-环球蛋白放大样本中,RNase P证实了细胞性差.

结论:

• 自我采集的阴道拭子适用于准确的临床HPV检测.
• 延长的环境干燥储存和温度变化不会影响HPV检测.
• β-环球蛋白放大失败有效地识别了由于低细胞性而需要回忆的标本.