SARS-CoV-2复合酶聚合酶放大试验,具有侧向流读数和重复的全过程内部控制

科学领域:

• 分子生物学分子生物学
• 病毒学 病毒学
• 诊断检测试验 诊断检测试验

背景情况:

• 核酸放大测试 (NAATs) 是敏感的,但不理想的点的护理使用.
• 快速抗原测试是用户友好的,但缺乏诊断敏感性和特异性.
• 需要快速,灵敏和用户友好的SARS-CoV-2检测方法.

研究的目的:

• 开发一种用于检测SARS-CoV-2的双重反转录酶复合聚合酶放大 (RT-RPA) 试验.
• 整合使用MS2菌体进行测试验证的全过程控制.
• 为了实现快速,灵敏和可视化读取的结果,适合于点护理应用.

主要方法:

• 开发一种单一,双重的RT-RPA试验,用于同时检测SARS-CoV-2和MS2菌体.
• 使用实时光或侧流量检测 (LFA) 来读取结果.
• 集成的MS2菌体作为内部控制来监测溶解,逆转录和放大.

主要成果:

• 在SARS-CoV-2检测中实现了每反应50副的分析灵敏度.
• 通过MS2控制,证明了所有测试步骤的成功运行,包括溶解,逆转录和放大,通过MS2控制.
• 在25分钟内获得结果,使用最小的仪器,包括视觉LFA读数.

结论:

• 开发的SARS-CoV-2RT-RPA测试提供了一种敏感和快速的诊断方法.
• 集成的MS2菌体控制通过排除假阴性来提高测试可靠性.
• 这种测试为医疗点COVID-19诊断提供了一个有希望的替代方案.