六个SIGMA对17个生物化学参数的评估,使用从内部质量控制和外部质量保证数据计算的偏差

科学领域:

• 临床化学 临床化学
• 实验室质量管理的质量管理.

背景情况:

• 六西格玛是一个广泛采用的质量管理系统,用于不断提高临床实验室的分析性能.
• 这项研究评估了17种生化分析物的六西格玛指标和质量目标指数 (QGI) 的实用性.

研究的目的:

• 为了计算17种生化分析物的西格玛度量和QGI.
• 为了比较内部质量控制 (IQC) 和外部质量保证 (EQA) 偏差数据对西格玛度量计算的影响.

主要方法:

• 来自马拉马拉大学Pendik E&R医院生物化学实验室数据的回顾性分析 (2018年6月 - 2019年2月).
• 使用公式 (TEa-bias) /CV计算的Sigma指标,CV来自IQC数据.
• 从同行组偏差确定EQA偏差;通过比较实验室和制造商控制手段计算IQC偏差.
• QGI计算为 (bias/1.5 CV) 对于具有西格玛指标<5的参数,特定得分表示不精确或不准确.

主要成果:

• 使用两种偏差确定方法,肌酸激酶,铁和 (在病理水平上) 显示出理想的性能 (≥6西格玛).
• 17个分析对象中的8个在比较EQA衍生的偏差与IQC衍生的偏差时表现出不同的西格玛度量水平.
• 其余的分析结果显示,无论偏差来源如何,Sigma水平都是一致的.

结论:

• 西格玛指标是评估实验室分析性能和实现跨系统测试比较的宝贵工具.
• 基于IQC与EQA偏差的西格玛指标的差异突出了仔细解释数据的重要性.
• 应考虑对表现低于最佳的分析剂实施严格的内部质量控制协议.