一个开放的2期研究,用卡菲尔佐米布,波马利多米德和德克萨米他 (KPd) 治疗多发性骨髓瘤第一次或第二次复发的患者:SELECT研究
Aurore Perrot1, Sosana Delimpasi2, Emmanouil Spanoudakis3
1Institut Universitaire du Cancer Toulouse Oncopole, Toulouse, France.
Leukemia & lymphoma
|March 18, 2024
概括
每周使用卡菲尔佐米布,波马利多米德和德克萨米 (KPd) 在复发性/耐药性多发性骨髓瘤 (RRMM) 患者中显示出临床益处. 该疗法证明了有意义的响应持续时间和存活率,尽管未达到初级响应率终点.
科学领域:
- 血液学 血液学 血液学
- 在瘤学瘤学.
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 复发性/耐药性多发性骨髓瘤 (RRMM) 提出了治疗挑战,特别是在耐药性较低的患者中,尤其是对像利那利多米德这样的标准疗法耐药的患者.
- 每周一次的卡菲尔佐米布与免疫调节药物和甲相结合,在RRMM中显示出有前途.
研究的目的:
- 为了评估每周使用卡菲尔佐米布,波马利多米德和德克萨米松 (KPd) 的疗效和安全性,在早期复发/耐药多发性髓瘤 (RRMM) 患者中,这些患者是勒那利多米德耐药.
- 作为主要终点,评估整体反应率 (ORR).
主要方法:
- 第二阶段的SELECT研究 (NCT04191616) 招募了52名早期RRMM耐受性于先前治疗的患者.
- 患者每周接受一次卡菲尔佐米布 (56 mg/m2),波马利多米德和德克萨米他.
- 疗效终点包括ORR,反应持续时间,无进展生存期 (PFS) 和整体生存期 (OS). 安全性也得到了评估.
主要成果:
- ORR为58% (35%≥非常好的部分响应,6%≥完全响应),响应的中位持续时间为20.3个月.
- 中位数PFS为11.1个月,中位数OS为18.8个月.
- 在67%的患者中,发生了≥3级治疗出现的不良事件,与已知的安全性概况一致.
结论:
- 虽然ORR的主要终点没有达到,但KPd疗法在勒纳利多米德耐药的RRMM患者中显示出有意义的临床益处.
- 该疗法显示了持久的反应和生存益处,包括对达拉图姆巴和/或三重类疗法耐药的患者.
- 对于特定的RRMM群体,每周使用卡菲尔佐米布,波马利多米德和德克萨米松是可行的治疗选择.
