瑞桑基祖马布对活跃牛皮关节炎的有效性和安全性:KEEPsAKE 2随机临床试验的100周结果
Andrew Östör1,2,3, Filip Van den Bosch4,5, Kim Papp6,7
1Department of Medicine, Monash University, Clayton, VIC, Australia. andrewostor@gmail.com.
Rheumatology and therapy
|March 18, 2024
概括
瑞桑基祖马布 (一种生物疗法) 在100周内对牛皮关节炎表现出持续的有效性和良好的耐受性. 大多数患者保持了反应,这表明这种情况的长期益处.
科学领域:
- 类风湿病学 类风湿病学
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 牛皮关节炎 (PsA) 需要长期治疗,具有持久的疗效和安全性.
- 在KEEPsAKE 2试验中,患者有活跃的PsA和先前治疗常规合成疾病修饰性抗风湿药物 (csDMARD-IR) 和/或生物DMARD (bDMARD-IR) 的失败.
研究的目的:
- 评估瑞桑基祖马布在活跃的PSA患者的长期疗效和安全性.
- 在第三阶段试验中,评估治疗反应在100周内的持久性.
主要方法:
- 全球第三阶段随机双盲试验 (KEEPsAKE 2) 将皮下使用的瑞桑基祖马布 (150毫克) 与安慰剂进行比较.
- 患者在第0周,第4周和第16周接受了瑞桑基祖马布,所有患者从第24周开始每12周转换为开放标签的瑞桑基祖马布.
- 通过美国风湿病学学院的20%改善标准 (ACR20) 和最小疾病活性 (MDA) 来衡量有效性.
主要成果:
- 在100周,ACR20在57.1% (连续利桑基祖马布) 和52.5% (安慰剂/利桑基祖马布) 的患者中实现.
- 在第100周,MDA分别达到33.0%和33.3%的患者.
- 大多数在第52周有反应的患者在第100周保持了他们的ACR20 (74.8%-78.7%) 和MDA (83.6%-73.0%) 反应. 瑞桑基祖马布的耐受性很好.
结论:
- 瑞桑基祖马布在PSA患者中经过100周的治疗证明了持久的疗效和耐受性.
- 大多数在52周达到ACR20和MDA反应的患者在100周维持了这些反应.
- 在之前接受过csDMARD-IR和bDMARD-IR的患者中,没有发现新的安全问题.
