该S-REAL研究:西班牙现实世界的数据,无法切除的第三阶段NSCLC患者在化疗放射治疗后用杜尔瓦卢马布治疗

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 免疫治疗是一种免疫疗法.
• 临床研究 临床研究

背景情况:

• 局部发达,无法切除的第三期非小细胞肺癌 (LA-NSCLC) 提出了治疗挑战.
• 化疗放射治疗 (CRT) 后的巩固疗法对于改善LA-NSCLC的结果至关重要.
• 现实世界的数据对于补充关键临床试验的发现至关重要.

研究的目的:

• 在现实世界LA-NSCLC队列中评估durvalumab作为巩固疗法的有效性.
• 评估无进展生存期 (PFS) 作为主要终点.
• 描述患者人口统计数据并分析特别感兴趣的不良事件 (AESI).

主要方法:

• 这是一项多中心,观察性,追溯性研究,涉及西班牙早期准入计划 (EAP) 的244名患者.
• 患者在CRT后接受了静脉注射杜尔瓦卢马布 (10毫克/千克每2周一次) .
• 无进展生存期 (PFS) 和特别关注的不良事件 (AESI) 分别是主要和次要终点.

主要成果:

• 中位数PFS为16.7个月. 根据PD-L1表达 (≥1%与<1%) 没有发现PFS显著差异.
• 在杜尔瓦卢马布治疗之前接受并发CRT (cCRT) 的患者与顺序CRT (sCRT) (9.4个月) 相比,显示PFS更长 (20.6个月).
• 11.1%的患者经历了导致停药的AESI;与PACIFIC试验相比,观察到肺炎发病率较低.

结论:

• 杜尔瓦卢马布在现实环境中证明了作为LA-NSCLC的整合疗法的有效性,与之前的证据保持一致.
• 这项研究证实了杜尔瓦卢马布在改善LA-NSCLC患者的PFS方面的好处.
• 与PACIFIC试验相比,观察到与治疗相关的毒性,如肺炎的发生率可能更低.