在转移性前列腺癌患者中进行了多塞塔塞尔加合成利科的I期研究
Michael B Lilly1, Chunli Wu2, Yu Ke2
1Hollings Cancer Center, Medical University of South Carolina, Charleston, South Carolina, USA.
Clinical and translational medicine
|March 22, 2024
概括
这项研究发现,150毫克/天的莱科与多塞塔塞尔和雄激素剥夺疗法 (ADT) 相结合,对转移性前列腺癌患者是安全的. 莱科增强了多塞塔克塞尔的作用.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
- 营养科学 营养科学
背景情况:
- 临床前研究表明,利科增强了多塞的抗前列腺癌作用.
- 转移性前列腺癌的治疗往往涉及多塞塔克塞尔和抗雄激素剥夺疗法 (ADT).
研究的目的:
- 为了确定合成利科的最佳剂量,用于与多塞塔塞尔和ADT的联合治疗.
- 评估这种组合在患有转移前列腺癌的男性中的安全性和药理动力学.
主要方法:
- 一个I期临床试验 (NCT0149519) 使用贝叶斯模型进行剂量升级.
- 参与者接受了多塞塔克塞尔 (75 mg/m2) 和ADT与不同剂量的柳科 (30,90或150 mg/天).
- 进行了药理动力学分析和相关生物标志物研究.
主要成果:
- 最大的耐受剂量 (MTD) 确定为每天150毫克的利科.
- 利科的同时使用略微增加了多塞的血暴露 (AUCinf 增加9.5%,Cmax 增加15.1%).
- 观察到与剂量相关的生物标志物变化,包括对血管生成和IGF-1信号传递的影响.
结论:
- 多塞塔克塞尔/ADT和150毫克/天柳科的组合显示出良好的安全性和药理动力学.
- 百合素对生物标志物的作用支持其在前列腺癌组合治疗中的作用.
