评估用于识别患有三级耐火性多发性骨髓瘤的患者的算法,使用现实世界的数据

科学领域:

• 血液学 血液学 血液学
• 在瘤学瘤学.
• 现实世界的证据.

背景情况:

• 三级耐火性 (TCR) 多发性骨髓瘤 (MM) 呈现出严重的未满足的医疗需求,治疗选择有限.
• 针对复发性/耐药性MM的新批准的向疗法通常依赖单臂临床试验数据.
• 现实世界 (RW) 数据可以提高对治疗有效性的理解,并作为外部控制,但在RW环境中识别TCRMM患者是困难的.

研究的目的:

• 评估在现实世界电子健康记录 (EHR) 数据库中识别TCRMM患者的不同算法的有效性.
• 为了比较使用各种算法方法识别的TCRMM患者的特征.
• 为了确定结合国际骨髓瘤工作组 (IMWG) 衍生的进展和医疗保健提供者 (HCP) 报告的进展对患者队列大小的影响.

主要方法:

• 分析COTA EHR数据库的回顾性队列研究.
• 开发和应用四种不同的算法来定义耐火状态并识别开始TCR后治疗的TCRMM患者.
• 基于IMWG衍生和/或HP报告的进展标准的算法.

主要成果:

• 选择算法并没有显著改变确定的TCRMM患者的人口统计学,疾病或治疗特征.
• 使用IMWG衍生和医疗保健专家报告的进展组合,与单独使用IMWG衍生进展相比,增加了已识别的TCRMM患者队列大小高达70%.
• 总共有3815名新诊断的MM患者符合该研究的资格标准.

结论:

• 结合IMWG衍生数据和医生报告是识别TCRMM患者在现实环境中的可行策略.
• 这种综合方法提高了捕获TCRMM患者更大,潜在更具代表性的队列的能力.
• 在RW数据中更好地识别TCRMM患者可以支持更好地了解治疗结果和临床试验设计.