千克尺度GMP合成可再生半合成疫苗级素
Karl J Fisher1, Laura Shirtcliff2, Greg Buchanan1
1Amyris Inc, 5885 Hollis St, Suite 100, Emeryville, CA 94608, USA.
概括
这项研究提出了一种可持续的,半合成的途径,以使用甘衍生法内,获得关键的疫苗辅助剂斯卡. 这种新方法确保了素符合药典标准,并证明了其在疫苗配方中的稳定性和有效性.
科学领域:
- 生物化学 生物化学
- 有机化学 有机化学
- 疫苗学 疫苗学 疫苗学
背景情况:
- 烯是流感疫苗中的关键辅助剂,传统上来源于鱼肝油.
- 对鱼的过度捕捞给疫苗级烯生产带来了可持续性挑战.
- 对于疫苗制造,需要可持续和可靠的烯来源.
研究的目的:
- 开发一种可持续的半合成途径,以获得烯.
- 为了确保半合成烯符合疫苗使用的药典规格.
- 为了验证半合成生产的烯的可扩展性和质量.
主要方法:
- 使用了从甘酵母发酵中获得的trans-β-farnesene作为前体.
- 开发了一个半合成途径到烯.
- 进行了千克级的良好制造实践 (GMP) 合成,以评估可扩展性.
- 评估了辅助剂配方中合成的烯的物理稳定性和生物活性.
主要成果:
- 建立了一个可扩展的半合成路径到烯.
- 合成的斯卡烯符合药典规格.
- 数据证实了半合成烯作为疫苗辅助剂的物理稳定性和生物活性.
结论:
- 已经开发出一种可持续和可扩展的方法来生产疫苗级素.
- 这种半合成方法提供了一种可行的替代传统鱼衍生的素.
- 合成的烯适合作为疫苗辅助剂使用,符合质量和性能标准.
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