高通量定量Alinity m BK病毒检测的性能评估
Julie W Hirschhorn1, Mark M Sasaki2, April Kegl1
1Department of Pathology and Laboratory Medicine, Medical University of South Carolina, Charleston, South Carolina, USA.
Journal of clinical microbiology
|March 25, 2024
概括
对于移植患者来说,BK病毒 (BKV) 监测至关重要. 艾利尼蒂m BKV测定证明了高精度和与现有方法的良好相关性,有助于患者的护理.
科学领域:
- 病毒学 病毒学
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 临床诊断 临床诊断 临床诊断
背景情况:
- BK病毒 (BKV) 感染或重新激活会带来重大风险,包括移植患者的BKV相关性病 (BKVAN) 和干细胞移植患者的BKV相关性出血性囊炎 (BKV-HC).
- 监测BKV病毒载量对于有效的移植后患者管理和预防不良结果至关重要.
研究的目的:
- 为了评估Alinity m BKV仅用于研究 (IUO) 试验的性能特征.
- 为了比较Alinity m BKV IUO测定与临床样本中现有的BKV检测方法.
主要方法:
- 评估了Alinity m BKV IUO测定在动态范围 (2.0-7.3 Log IU/mL) 的线性和精度.
- 在50 IU/mL时确定检测极限.
- 结果与ELITech MGB Alert BKV LDT (使用DNA和TNA提取),Altona RealStar BKV和Roché cobas BKV在血和尿液样本中的测定结果进行了比较.
主要成果:
- 艾利尼蒂m BKV IUO试验表现出极好的线性 (相关系数为1.000) 和精度 (SD ≤0.25 Log IU/mL).
- 在50 IU/mL时达到100%的检测率.
- 在血和尿液中与其他BKV测定相比,证明了强大的相关系数 (0.900-0.980) 和可接受的平均偏差.
结论:
- 该Alinity m BKV IUO测试在其动态范围中以高精度执行.
- 该试验与已建立的BKV检测方法有很好的相关性,支持其在临床环境中用于病毒载量监测的实用性.
