在社区环境中对SARS-CoV-2快速抗原和分子测试的比较诊断实用性

科学领域:

• 传染性疾病 传染性疾病
• 诊断测试 诊断测试 诊断测试
• 公共卫生 公共卫生

背景情况:

• 广泛使用的是SARS-CoV-2抗原检测快速诊断测试 (Ag-RDTs).
• 对Ag-RDTs的纵向基于社区的性能数据是有限的.

研究的目的:

• 在SARS-CoV-2 Omicron浪潮期间评估Ag-RDTs与RT-PCR的现实世界性能.
• 描述影响Ag-RDT灵敏度和特异性的因素.

主要方法:

• 未来的纵向研究在西雅图大学,华盛顿州.
• 远程注册,在线调查,以及自行收集的鼻子拭子.
• 将Ag-RDT结果与RT-PCR进行比较,根据症状状态和病毒载量 (Ct值) 分析性能.

主要成果:

• 在12674个RT-PCR测试中,总体Ag-RDT敏感度为53.0%,特异性为98.8%.
• 敏感性随着接近RT-PCR (1天内) 的测试,晚期的疾病 (4-7天症状发作后) 和较高的病毒载量 (Orf1b Ct ≤20) 的测试而增加.
• 连续Ag-RDT测试显示,灵敏度有所提高,在初始阴性结果后,在四次重复测试后达到75.8%.

结论:

• Ag-RDT的性能受临床因素和测试频率的影响.
• 建议使用Ag-RDTs进行连续测试,特别是对于有症状的人或高风险的人,以提高检测率.
• 调查结果支持农业农产品监测技术在适当使用时在社区监测中的作用.