需要在CAR T细胞治疗中标准化细胞因子分析

科学领域:

• 免疫治疗是一种免疫疗法.
• 在瘤学瘤学.
• 生物标志物发现发现

背景情况:

• 化学抗原受体 (CAR) T细胞疗法正在扩大,与抗细胞因子药物一起用于毒性管理.
• 细胞因子评估可以提高对CAR T细胞治疗毒性的理解,指导治疗,并使试验比较成为可能.

研究的目的:

• 在CAR T细胞临床试验中探索细胞因子检测方法.
• 评估细胞因子和细胞因子释放综合征 (CRS) 和免疫效应细胞相关的神经毒性综合征 (ICANS) 之间的相关性.

主要方法:

• 审查21项临床试验和60份涉及美国FDA批准或前身CAR T细胞结构的手稿.
• 报告的细胞因子测量平台和面板的分析.
• 检查细胞因子与CRS和ICANS的相关性.

主要成果:

• 观察到细胞因子测量平台和面板的显著变化和有限的报告.
• 46.7%的出版物 (28/60) 报告没有细胞因子数据,占试验的28.6% (6/21).
• 在使用细胞因子数据的试验中 (15),至少使用了4种不同的平台,与ICANS和CRS严重程度的相关性有限.

结论:

• 在CAR T细胞临床试验中标准化细胞因子测量是至关重要的.
• 标准化细胞因子生物标志物对于改善CAR T细胞治疗结果和了解毒性概况至关重要.