新的Bio-Rad艾滋病毒查测试,Access HIV combo V2的敏感性和特异性
Vincent Guiraud1, Yann Ciczora2, Muriel Cardona3
1AP-HP, Hôpitaux Universitaires La Pitié Salpêtrière-Charles Foix, Service de Virologie, Paris, France.
Journal of clinical microbiology
|March 27, 2024
概括
接入HIV组合V2测定显示高灵敏度和特异性诊断人类免疫缺陷病毒 (HIV) 类型1和2. 这种新测试有效检测HIV-1 p24抗原,最大限度地减少了早期感染检测的诊断窗口.
科学领域:
- 病毒学 病毒学
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 临床诊断 临床诊断 临床诊断
背景情况:
- 准确及时诊断人类免疫缺陷病毒 (HIV) 类型1和2对于有效的患者管理至关重要.
- 查试验需要高灵敏度,特异性和HIV-1 p24抗原的低检测极限,以尽量减少诊断窗口.
研究的目的:
- 评估Access HIV组合V2试验的敏感性,特异性和HIV-1 p24抗原检测极限.
- 与现有诊断方法相比,评估新的Access HIV组合V2试验的性能.
主要方法:
- 使用多种HIV-1 (慢性,初级,亚型,O组) 和HIV-2阳性样本对敏感性的回顾性分析.
- 在献血设施和医院环境中对临床特异性的前性评估.
- 在多个HIV-1亚型和CRF中使用重组病毒样颗粒确定p24抗原检测极限.
主要成果:
- 访问HIV组合V2试验实现了100%的慢性HIV-1,慢性HIV-2和原发性HIV-1感染的灵敏度.
- 临床特异性高达99.98%.
- 对HIV-1 p24抗原的检测极限约为0.43 IU/mL,在11种分析的亚型/CRF中一致.
结论:
- 接入HIV组合V2测定显示出HIV-1/2诊断的优异灵敏度和特异性.
- 它的低p24抗原检测极限和广泛的亚型覆盖率使其成为早期艾滋病毒检测的合适查工具.


