评估完全自动化的肝炎E病毒 (HEV) 抗体测试的诊断性能

科学领域:

• * 临床诊断和病毒学.
• * 免疫学测定和血清学测试.

背景情况:

• * 检测E型肝炎病毒 (HEV) 抗体对于诊断E型肝炎至关重要.
• *自动化化学发光免疫测试 (CLIAs) 为高效的HEV诊断提供了潜力.

研究的目的:

• *为了评估两种CLIA (LIAISON® MUREX Anti-HEV IgG/IgM) 用于HEV抗体检测的诊断性能.
• * 将CLIA结果与已建立的酶免疫试验 (EIA) 和免疫血栓进行比较.
• * 调查急性爱普斯坦-巴尔病毒 (EBV) 和人类细胞巨化病毒 (CMV) 感染的潜在干扰.

主要方法:

• *比较性研究评估两个CLIA与EIA和免疫血栓 (recomWell, recomLine) 的组合对比.
• *使用WANTAI ELISAs进行不一致结果的确认测试.
• * 分析急性EBV或CMV感染患者的HEV抗体概况.

主要成果:

• * 抗HEV IgG CLIA显示与推的ELISAs的总体一致性为100%.
• * 抗HEV IgM CLIA 显示与 recomWell ELISAs 的一致率为 83.3%,与 recomLine 免疫血栓的一致率为 71.7%.
• *WANTAI测试仅证实了52.9%的阴性CLIA IgM结果;HEV RNA无法检测. 一个单独的HEV IgM结果在CLIA中被认为是不特定的.

结论:

• * 两种CLIA都非常适合用于E型肝炎病毒诊断.
• *从CLIAs中分离的HEV IgM结果需要使用替代方法进行确认.
• *急性EBV和CMV感染可能会影响HEV血清诊断结果,需要仔细解释.