验证VisionArray®芯片测试用于HPVDNA测试在口腔状细胞癌的组织学样本中的验证
Hani Ibrahim Channir1, Simone Kloch Bendtsen2, Linea Cecilie Melchior3
1Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery and Audiology, Copenhagen University Hospital-Rigshospitalet, Inge Lehmanns Vej 8, 2100, Copenhagen, Denmark. Hani.Ibrahim.Channir.02@regionh.dk.
Head and neck pathology
|March 27, 2024
概括
视觉Array®HPV芯片准确地检测高风险的人类乳头瘤病毒 (HPV) 在口腔状状细胞癌 (OPSCC) FFPE样本中. 这种经过验证的测定方法为HPV基因定型在临床环境中提供了可靠和快速的方法.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 病毒学 病毒学
- 分子诊断学 分子诊断
背景情况:
- 人类乳头瘤病毒 (HPV) 检测对于诊断和管理口腔状细胞癌 (OPSCC) 是至关重要的.
- 现有的HPV检测方法在成本,可行性和周转时间方面各不相同.
- 需要对HPV检测进行标准化,以确保OPSCC患者得到一致的护理.
研究的目的:
- 为了验证VisionArray® HPV芯片测定用于检测在甲固定和嵌 (FFPE) OPSCC样本中的HPV.
- 为了比较VisionArray®HPV芯片与标准的泛HPVDNAPCR试验的性能.
- 评估VisionArray®HPV芯片对多种HPV类型的同时基因定型的实用性.
主要方法:
- 验证队列包括HPV阳性OPSCC (n=80),HPV阴性OPSCC (n=21) 的FFPE样本,Warthin瘤 (n=20) 和分支裂囊 (n=14).
- 所有样品都使用p16免疫组织化学,泛HPVDNAPCR和VisionArray®HPV芯片进行了测试.
- 计算了性能指标,包括灵敏度,特异性和预测值.
主要成果:
- 视觉Array®HPV芯片在FFPE OPSCC样本中显示出高灵敏度 (100%) 和高特异性 (96.3%),用于检测HPV.
- 积极和消极的预测值分别为97.6%和100%.
- 该试验与参考标准相比,提供了准确的HPV检测.
结论:
- 建议使用VisionArray®HPV芯片测定用于在FFPE OPSCC组织中进行高风险HPV测试.
- 该试验为41种临床相关的HPV类型提供了快速和同时的基因型鉴定.
- 这种经过验证的工具可以帮助诊断和管理OPSCC.
