全国实践基队列中的死亡率,接受了用于下肢外周动脉疾病的帕克利塔塞尔涂层器件
Matthieu Wargny1, Christophe Leux2, Gilles Chatellier3
1Nantes Université, CHU Nantes, CNRS, Inserm, l'institut du thorax, Nantes, France; Nantes Université, CHU Nantes, Pôle Hospitalo-Universitaire 11: Santé Publique, Clinique des Données, INSERM, CIC 1413, Nantes, France.
在一项大型现实研究中,用于下肢动脉疾病的包利塔塞尔涂层器件 (PCD) 并没有增加死亡风险. 这一发现与之前的一些分析形成了鲜明对比,为它们的使用提供了保证.
科学领域:
- 血管外科 血管外科
- 干预心脏病学 干预心脏病学
- 公共卫生 公共卫生
背景情况:
- 之前的元分析表明,包利塔塞尔涂层设备 (PCD) 可能会增加晚期死亡风险.
- 对于PCD用于下肢内血管再血管化的实际安全性仍然令人担忧.
研究的目的:
- 在现实世界中评估PCD与全因死亡率之间的关联.
- 评估PCD在患有外周动脉疾病的患者内血管再血管化的安全性.
主要方法:
- 一项全国性的回顾性队列研究 (DETECT项目) 使用法国医疗行政数据 (>99%的人口).
- 包括在2011年10月至2019年12月期间为下肢外周动脉疾病接受内血管再血管化的患者.
- 在2021年12月之前,使用多变量Cox分析和倾向性得分匹配,与PCD治疗和没有PCD治疗的患者之间的所有原因死亡率进行了比较.
主要成果:
- 分析了259,137名患者;7.7%接受了PCD.
- 平均随访时间为4.1年.
- 调整后的分析显示,PCD治疗与*较低*的死亡风险有关 (HR:0.86;95% CI:0.84-0.89;P <0.001).
- 倾向性得分匹配证实了这些发现.
结论:
- 来自DETECT项目的现实,大规模数据表明,PCD与死亡率的增加无关.
- 这项研究为下肢外周动脉疾病的内血管再血管化程序提供了关键的安全信息.
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