用增加剂量进行转移性外周脊髓压缩的放射治疗:RAMSES-01试验的最终结果

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 辐射瘤学 辐射瘤学
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 转移性外周脊髓压缩 (MESCC) 对癌症患者构成重大挑战.
• 对于具有良好的预后的患者,标准辐射剂量 (10 × 3.0 Gy) 可能不足.
• 更高的辐射剂量可能会改善MESCC管理的结果.

研究的目的:

• 在患有MESCC的患者中评估更高的辐射剂量 (15 × 2.633 Gy或18 × 2.333 Gy) 的疗效和安全性.
• 为了将这些较高的剂量与接受10 × 3.0 Gy.历史控制组进行比较.
• 评估结果,包括局部无进展生存率 (LPFS),功能状态,疼痛,痛苦和毒性.

主要方法:

• 进行了一项多中心的2期临床试验.
• 患者接受了15 × 2.633 Gy或18 × 2.333 Gy的放射治疗.
• 结果与倾向性得分调整的历史对照组 (n=266) 进行了比较,该组接受了10 × 3.0 Gy的治疗.

主要成果:

• 十二个月LPFS和整体存活率 (OS) 在2期队列中分别为96.8%和69.9%.
• 运动功能 (56%) 和感官功能 (57.1%) 显著改善,剩余的94.0%是门诊.
• 疼痛和痛苦明显减少 (分别为84.4%和78.0%).
• 与对照组相比,第二期患者表现出明显改善的LPFS (p=0.039) 和改善运动功能的趋势 (p=0.057).
• 较高剂量被很好地容忍,最小的2/3级毒性 (分别为10名和2名患者).

结论:

• 放射治疗剂量为15 × 2.633 Gy或18 × 2.333 Gy对于预后良好的MESCC患者是安全有效的.
• 这些较高的剂量似乎在改善局部控制和功能结果方面优于标准的10 × 3.0 Gy疗程.
• 这些发现支持在选择的MESCC患者中增加辐射剂量,以提高生活质量和生存率.