探索 W/O/W 乳液制备和超临界流体提取过程中的工艺参数对 PLGA 微球蛋白质封装和释放特性的影响

科学领域:

• 生物材料科学 生物材料科学
• 药物输送系统 药物输送系统
• 化学工程是化学工程的重要组成部分.

背景情况:

• 聚乳-同-甘油酸 (PLGA) 微球被广泛用于控制药物释放.
• 实现高封装效率 (EE) 和控制蛋白质的初始药物突发释放 (IBR) 仍然具有挑战性.
• 超临界液体提取乳液 (SFEE) 为微球制造提供了一个有前途的技术.

研究的目的:

• 调查过程参数与含蛋白质的PLGA微球质量特征之间的相关性.
• 优化SFEE流程以提高EE和降低IBR.
• 了解各种单元工艺步骤对微球属性的影响.

主要方法:

• 使用SFEE技术制备装载牛血清白蛋白 (BSA) 的PLGA微球.
• 评估双乳液参数:初级和二级同质化速度,二级乳化时间.
• 对SFEE参数进行系统分析:压力,温度,速率和SC-CO2流量.
• 微球质量的评估:EE,IBR,形态,表面特性和颗粒大小分布 (PSD).

主要成果:

• 初级乳液同质化速度对EE产生了积极的影响,对IBR产生了负面影响.
• 二次乳化速度影响了EE,IBR和颗粒大小.
• SFEE的温度和压力增加了粒子大小,同时减少了EE,增加了IBR.
• 低速率或SC-CO2流速导致粒子大小和SPAN值增加,EE值降低.
• 较低的EE与微球表面更高的药物分布相关,导致IBR增加.

结论:

• 过程参数显著影响PLGA微球的EE,IBR和PSD.
• SFEE技术提供了一个可调节的平台,用于控制微球特征.
• 了解这些相关性对于合理设计载有蛋白质的PLGA微球来进行有针对性的传递至关重要.