3D屏幕打印为口服固体剂型提供了前所未有的防伪策略,可用于大规模生产
Nicolle Schwarz1, Marcel Enke1, Franka V Gruschwitz1
1Laxxon Medical GmbH, Hans-Knöll-Street 6, 07745 Jena, Germany.
Pharmaceutics
|March 28, 2024
概括
3D屏幕打印 (3DSP) 创建了独特的,易碎的内部平板电脑结构,以打击假冒药物. 这项技术提供了一种新的,可以大规模生产的解决方案来打击毒品欺诈.
科学领域:
- 制药技术 制药技术 制药技术
- 添加剂制造 添加剂制造 添加剂制造
- 药物输送系统 药物输送系统
背景情况:
- 假冒药物对全球健康构成重大风险,并代表着一个庞大的欺诈市场.
- 传统的制造方法限制了将复杂的安全特征纳入口服剂型的能力.
- 增材制造,特别是3D屏幕打印 (3DSP),为制药品的反伪造策略提供了新的机会.
研究的目的:
- 为了证明使用3D屏幕打印 (3DSP) 来创建具有秘密防伪功能的口服剂型的可行性.
- 开发一种可大规模生产的平板电脑,具有独特的内部彩色结构,使用传统方法很难复制.
主要方法:
- 平板电脑的设计是用3D屏幕打印 (3DSP) 嵌入在平板电脑体内的明显蓝色十字架.
- 采用了连续生产过程,包括两次屏幕和粘贴变化,除了十字架的颜色外,使用了相同的粘贴.
- 评估了打印平板电脑的机械性能和监管合规性.
主要成果:
- 3DSP过程成功地产生了具有均重量和尺寸的平板电脑.
- 这些药片符合硬度,易碎性和立即释放分解时间的监管标准.
- 所有制造的平板电脑成功地结合了隐藏的防伪功能 (蓝色十字架),在破损时可见.
结论:
- 3D屏幕打印 (3DSP) 提供了一个可行的概念验证,用于将复杂的,隐蔽的防伪功能纳入平板电脑.
- 这项技术提供了一种可扩展和创新的方法来打击假冒药物的广泛问题.
- 3DSP通过先进的制造技术为提高药物安全和患者安全开辟了新的途径.
