制药纳米悬浮的湿珠削半机械模型框架的开发
Donald J Clancy1, Gulenay Guner1,2, Sayantan Chattoraj1
1GlaxoSmithKline R&D, Collegeville, PA 19426, USA.
一个新的半机械模型预测了制药湿珠加工中的颗粒大小. 模型C提供了一种简化,计算效率高的方法,减少实验和简化纳米悬浮的扩展.
科学领域:
- 制药工程 制药工程
- 材料科学 材料科学 材料科学
- 化学工程是化学工程的重要组成部分.
背景情况:
- 湿珠磨削对于制药纳米悬浮的生产至关重要.
- 预测粒子大小演变是复杂的,因为许多过程和配方变量.
- 磨削工艺的扩展和优化需要强大的预测工具.
研究的目的:
- 开发一个实用的半机械建模框架,用于预测湿珠削中的颗粒大小演变.
- 将各种各样的工艺,配方和设备参数纳入模型.
- 推导和比较三个不同复杂度的模型来预测粒子大小动态.
主要方法:
- 开发了一种半机械模型,包含了转子速度,珠子特性,API负载和温度等参数.
- 转换的粒子大小量数 (x10,x50,x90) 用于与时间的线性关系.
- 导出了三种模型 (A,B,C) 对于明显断裂速率常数,其复杂性和导出基础不同.
主要成果:
- 模型A:来自微水力学 (最复杂的).
- 模型B:基于过程参数的功率定律函数 (更简单).
- 模型C:模型B的预校准版本,使用交叉磨坊,交叉尺度数据 (最简单和计算方便).
结论:
- 模型C提供了一个计算方便和简化的方法来预测粒子大小演变.
- 预计开发的框架将减少对过程开发和优化的实验需求.
- 建模方法促进了对制药纳米悬浮剂的湿珠磨削工艺的简化扩展和缩放.
更多相关视频
10:12Flash NanoPrecipitation for the Encapsulation of Hydrophobic and Hydrophilic Compounds in Polymeric Nanoparticles
Published on: January 7, 2019
13:54A Workflow for Lipid Nanoparticle LNP Formulation Optimization using Designed Mixture-Process Experiments and Self-Validated Ensemble Models SVEM
Published on: August 18, 2023
相关概念视频
Theories of Dissolution: The Danckwerts' Model and Interfacial Barrier Model
Factors Affecting Dissolution: Particle Size and Effective Surface Area
In Vitro Drug Dissolution: Compendial Testing Models I
In Vitro Drug Dissolution: Compendial Testing Models II
