霍奇金淋巴瘤试验中的患者报告结果:系统性审查
Esther Natalie Oliva1, Tatyana Ionova2, Edward Laane3
1Hematology Unit, Grande Ospedale Metropolitano Bianchi Melacrino Morelli, Reggio di Calabria, Italy.
Frontiers in oncology
|March 28, 2024
概括
霍奇金淋巴瘤 (HL) 的随机对照试验经常低估了患者报告的结果 (PRO). 疾病特异性PRO仪器未得到充分利用,因此需要指导全面评估患者的生活质量 (QoL).
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 临床试验 临床试验
- 患者报告的结果
背景情况:
- 淋巴瘤治疗可能会导致长期的副作用,如疲劳,不孕症和器官损伤.
- 临床试验往往侧重于生存和毒性,忽视患者的生活质量 (QoL) 和症状评估.
研究的目的:
- 评估患者报告结果 (PRO) 仪器在霍奇金淋巴瘤 (HL) 随机对照试验 (RCT) 中的利用和报告一致性.
主要方法:
- 对HLRCT (2016-2022) 的MEDLINE,CENTRAL和试验注册表进行系统搜索.
- 从试验注册,协议和出版物中提取有关PRO措施 (PROM) 的数据和报告.
- 对这些来源的报告进行比较,以评估一致性.
主要成果:
- 包括来自51项试验的166份报告;35%的人提到PRO评估.
- 只有50%的发表后续数据的试验报告了PRO,通常是次要结果.
- EORTC-QLQ-C30是全球最常见的PROM;对于HL的疾病特异性PROM未得到充分利用.
结论:
- 在HLRCT中观察到PRO的报告不足,只有三分之一的人将PRO作为结果报告.
- 在HL患者中评估QoL的疾病特异性PROM被低用.
- 需要对HL临床试验中全面的PRO评估提供指导.
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