无抗体LC-MS/MS测量C-和胰岛素的实验室间比较

科学领域:

• 临床化学 临床化学
• 质谱测量质量谱测量
• 糖尿病研究 糖尿病研究

背景情况:

• 液体染色学-双重质谱法 (LC-MS/MS) 由于其精度和选择性,为临床免疫试验提供了替代方案.
• 标准化,可转移的工作流程对于协调实验室测量和确保高质量的患者护理至关重要.
• 这项研究评估了无抗体复合胰岛素和C-LC-MS/MS试验的实验室间可比性.

研究的目的:

• 评估使用LC-MS/MS的无抗体多重化胰岛素和C-测量的实验室间可比性.
• 在糖尿病和肥胖研究 (TaMADOR) 目标性质谱测试联盟中验证基于的验证测试的性能特征.
• 确定LC-MS/MS的稳定性和适应性,用于标准化的临床测量.

主要方法:

• 塔马多联盟内的实验室验证了测量性能,包括可重复性,线性和测量间隔 (LLMI) 的下限.
• 一项实验室间比较研究使用了共享的校准器,非识别的剩余实验室样本和参考材料.
• 用于多重胰岛素和C-量化,采用了经过验证的基于的测定方法.

主要成果:

• 试验验证显示了高精度 (2.7%3.7% CV),线性 (C-: 415 ng/mL;胰岛素: 214 ng/mL) 和灵敏度 (LLMI: 0.030.10 ng/mL).
• 三个实验室的不精确度中位数为C-的13.4%和胰岛素的22.2% (个体测量),当平均时分别提高到10.8%和15.3%.
• 对C-的方法比较显示,与参考方法相比,具有强大的线性相关性 (斜率1.044,r2=0.99).

结论:

• 对C-和胰岛素的联合LC-MS/MS测量是稳健的,并且可以适应临床使用.
• 通过使用参考测量程序进行标准化,可以实现准确和精确的跨站点测量.
• 这些发现支持LC-MS/MS试验的潜力,以推进糖尿病研究和改善患者护理.