一项三臂随机受控试验的研究协议,研究了完全自导的数字接受和承诺疗法的有效性,成本效益和生理效应,用于纤维肌痛西班牙患者的纤维肌痛治疗

科学领域:

• 临床医学 临床医学
• 数字健康数字健康
• 心理治疗 心理治疗

背景情况:

• 纤维肌痛 (FM) 是一种广泛的疼痛疾病,具有相当大的社会和医疗负担.
• 现有的FM治疗方法往往存在局限性,需要新的治疗方法.
• 数字干预为管理FM等慢性疾病提供了可扩展的解决方案.

研究的目的:

• 评估基于智能手机的纤维肌痛接受和承诺疗法 (数字ACT) 干预措施的有效性,成本效益和生理影响.
• 评估数字ACT对 FM 患者功能障碍,痛苦,生活质量和生物标志物的影响.
• 在公共卫生保健框架内确定数字ACT的经济可行性和临床实用性.

主要方法:

• 一个单位,并行组,优势随机对照试验 (RCT) 涉及360名患有FM的成年人.
• 参与者被随机分配到通常的治疗 (TAU),TAU + 12周的数字ACT,或TAU + 12周的数字症状跟踪 (FibroST).
• 包括功能障碍 (初级),痛苦,生活质量,成本效益和生物标志物在内的结果在基线,治疗后和6个月的随访中进行了评估.

主要成果:

• 这项研究旨在分析数字ACT对功能障碍的影响,使用纤维肌痛影响问卷修订.
• 二次结果分析将包括痛苦的变化,痛苦的灾难化,生活质量和特定的生物标志物.
• 路径分析将探讨接受和承诺治疗相关过程在治疗结果中的作用.

结论:

• 这项研究是第一个对西班牙纤维肌痛患者的数字ACT进行调查的RCT.
• 结果将为患者,临床医生和决策者提供有关数字ACT有效性和成本效益的信息.
• 该研究为数字健康解决方案在治疗纤维肌痛症状方面的潜力提供了有价值的数据.