从多中心LA镜对腹部切除术 (LAVA) 随机对照试验中吸取的经验教训

科学领域:

• 妇科和外科创新的创新.
• 临床试验管理 临床试验管理
• 以患者为中心的护理

背景情况:

• laparoscopic Versus Abdominal hysterectomy (LAVA) 试验,比较了腹腔透镜切除术 (LH) 和腹腔透镜切除术 (AH),由于徒劳而过早终止.
• 本研究探讨了LAVA试验过早关闭所带来的运营挑战和经验教训.

研究的目的:

• 调查临床和研究人员的观点和经验.
• 确定参与试验和招募患者的潜在障碍.

主要方法:

• 进行了对试验进展和工作人员反的描述性分析.
• 数据来自转录的对话,电子邮件和与临床/研究人员的电话.

主要成果:

• 招募的挑战包括长时间的网站激活时间 (开放253天) 和缓慢的第一个参与者随机化 (68天).
• 在265名查的患者中,75人被随机分配;53人没有随机分配,其中43%的人更喜欢LH,11%的人更喜欢AH.
• 招聘和网站激活的关键障碍是由于COVID-19大流行和缺乏临床医师装备而导致的研究能力有限.

结论:

• LAVA试验的失败主要归因于缺乏外科医生装备以及COVID-19大流行对临床和研究服务的不利影响.
• 外科医生对腹腔镜子宫切除术的偏好与患者的偏好不一致,许多人倾向于开放式手术.