制药配方中冷和喷雾干燥辅助剂的药片使用行为
Charbel Madi1, Hassana Hsein1, Virginie Busignies1
1Univ. Bordeaux, CNRS, Bordeaux INP, I2M, UMR 5295, F-33400, Talence, France; Arts et Metiers Institute of Technology, CNRS, Bordeaux INP, Hesam Universite, I2M, UMR 5295, F-33400 Talence, France.
冷干燥的辅助剂,如三糖和曼尼托尔,由于其物理状态和质地,具有独特的平板制剂特性. 这一发现对于开发稳定的口服生物制药片来说至关重要.
科学领域:
- 制药科学 制药科学
- 材料科学 材料科学 材料科学
- 生物技术是生物技术.
背景情况:
- 液体形式的生物制药在储存期间经常面临稳定性问题.
- 化 (冷干燥) 是提高生物制药稳定性的关键技术.
- 药片是生物制药口服的首选固体剂型.
研究的目的:
- 为了研究冷干燥辅助剂的片剂性质.
- 了解物理状态和质感在冷粉末的压缩行为中的作用.
- 为了比较冷干燥辅助剂的片剂性能与其他形式.
主要方法:
- 研究冷干燥的三糖,乳糖和曼尼托尔的片制性质 (可压缩性,可片制性,易碎性).
- 将冷干燥粉末与喷雾干燥,晶体和磨砂晶体形式进行比较.
- 分析了粉末的物理状态 (形态化) 和质地.
主要成果:
- 经冷干燥的粉末表现出明显的压缩性,可分片性和脆性.
- 特定的片剂行为归因于冷干燥粉末的独特纹理和无形物理状态.
- 当将冷干燥形式与其他辅助剂形式进行比较时,观察到显著的差异.
结论:
- 冷干燥显著改变了辅助剂的特性,影响了它们的药片使用行为.
- 冷干燥辅助剂的无形性质和特定质地对于它们的紧缩特性至关重要.
- 了解这些特性对于制定稳定的口服生物制药片来说至关重要.
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