埃扎本利马布 (BI 754091),一种抗PD-1抗体,用于患有晚期固体瘤的患者

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 免疫治疗是一种免疫疗法.
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 埃扎本利马布是一种单克隆抗体,向编程细胞死亡蛋白-1 (PD-1) 途径.
• 这项研究评估了ezabenlimab在患有晚期固体瘤的患者的安全性,耐受性和疗效.

研究的目的:

• 为了确定ezabenlimab的安全性和最大耐受剂量 (MTD).
• 评估ezabenlimab的药理动力学特征和抗瘤活性.
• 为了确定ezabenlimab的推的II期剂量.

主要方法:

• 在多个国家进行了开放标签,剂量升级/扩展I期试验 (研究1381.1,1381.4,1381.3).
• 主要终点包括剂量限制性毒性 (DLT),安全性和客观反应率.
• 患者每3周内静脉注射80毫克,240毫克或400毫克的剂量.

主要成果:

• 没有观察到DLT,并且没有达到MTD.
• 最常见的≥3级不良事件是贫血 (10.8%) 和疲劳 (2.7%).
• 在接受240毫克的患者中,疾病控制率为56.8%,客观反应率为16.2%,观察到持久反应.

结论:

• 埃扎本利马布在患有晚期固体瘤的患者中耐受性良好.
• 该药物表现出持久的抗瘤活性,与其他免疫检查点抑制剂相当.
• 埃扎本利马布显示出作为各种固体恶性瘤的治疗选择的潜力.