开发和验证一种简单且负担得起的LC-UV方法,用于识别和测定选定的抗菌药物

科学领域:

• 分析化学 分析化学
• 制药科学 制药科学
• 药用化学 医学化学

背景情况:

• 低标准和伪造的 (SF) 抗微生物药物,特别是抗生素,是全球重要的健康问题,特别是在发展中国家.
• 对抗微生物药物的有效质量控制对于打击SF产品的流行至关重要.
• 对于常规的药物分析,需要简单,负担得起和可靠的分析方法.

研究的目的:

• 开发和验证一种具有紫外线检测 (LC-UV) 的液体染色法,用于选和定量13种抗菌药物和一种β-乳酸酶抑制剂.
• 建立一个强大而敏感的分析技术,用于识别和测量配方中的抗菌活性药物成分.
• 评估开发的方法在资源有限的环境中对药物的现实世界质量控制的适用性.

主要方法:

• 开发和验证液态染色体-紫外线检测 (LC-UV) 方法,使用Kinetex C18列.
• 梯度化与一个移动阶段,包括乙二,水和缓冲体 (pH3.5).
• 验证参数包括特异性,稳定性,线性,准确性,灵敏性和选和定量精度.

主要成果:

• 开发的LC-UV方法证明了所有目标化合物的优良线性 (r2 > 0.999),精度 (%RSD < 1%) 和准确性 (%回收 98-102%).
• 该方法被证明是灵敏的,特定的,强大的,适合选和量化.
• 该方法应用于埃塞俄比亚的12个抗微生物样本,成功识别和量化了活性成分,检测出一种 (8.3%) 伪造产品.

结论:

• 开发的LC-UV方法是一种简单,负担得起和可靠的工具,用于对抗菌药物的质量控制.
• 这种经过验证的分析方法可以在发展中国家有效地实施用于查和量化抗菌药物,有助于打击劣质和伪造药物.
• 埃塞俄比亚的成功应用凸显了该方法在现实世界制药质量保证环境中的实际实用性.