老年患者的骨骨折干预试验 (AceFIT):一个可行性三臂随机对照研究
Andrew Carrothers1, Ronan O'Leary1, Peter Hull2
1Addenbrookes Hospital, Cambridge, UK.
The bone & joint journal
|March 31, 2024
概括
一项试点研究发现,在老年患者中进行全面的随机对照试验 (RCT),比较骨骨折治疗是可行的. 建议在未来的关节骨折管理试验中招募国际人才.
科学领域:
- 整形外科手术 整形外科手术
- 老年医学 老年医学
- 临床试验设计 临床试验设计
背景情况:
- 在老年人中,骨骨折很常见,这给治疗和康复带来了挑战.
- 现有的治疗方案包括手术固定,联合手术固定和关节整形术 (修复和更换),以及非手术管理.
- 需要证据来确定这种患者群体的最佳治疗策略.
研究的目的:
- 评估在60岁以上的患者中对骨骨折进行随机对照试验 (RCT) 的可行性.
- 为了比较手术固定,修复和替换以及非手术治疗的可行性和结果.
- 为一个更大的,跨国RCT的设计提供信息.
主要方法:
- 一个三臂试点随机对照试验 (RCT) 在七个英国NHS中心进行.
- 招募了60岁以上的患者,这些患者有移位的骨骨折.
- 可行性结果包括患者参与意愿,招聘能力和学率. 主要临床结局是6个月后使用EuroQol五维问卷 (EQ-5D).
主要成果:
- 在2017年12月至2019年12月期间,招募了60名患者,平均年龄为77.4岁.
- 六个月后,主要EQ-5D结果的响应率达到了98%.
- 戒断,死亡和对随访的损失率很低,这表明可行性很好.
结论:
- 这项试点研究表明,在老年患者中,对骨骨折进行全方位RCT的可行性.
- 未来的跨国RCT需要国际招聘,估计样本大小为1474或1974名患者.
- 最佳的患者康复需要外科医生,麻醉师和整形老年医生的多学科投入.
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