与免疫检查点抑制剂相关的出血概况:基于FAERS数据库的系统审查和现实研究
Mengting Chen1,2,3, Zhichao He2,3, Jianhong Zhu2,3
1School of Pharmacy, Guangdong Medical University, Dongguan, China.
Expert opinion on drug safety
|April 1, 2024
概括
免疫检查点抑制剂 (ICI) 可能会增加出血风险,特别是用抗CTLA-4的胃肠道出血. 需要进一步的研究来证实这些发现,并指导临床实践.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 临床药理学 临床药理学
背景情况:
- 免疫检查点抑制剂 (ICI) 是一种革命性的癌症疗法.
- 了解它们的不良事件概况,包括出血风险,至关重要.
研究的目的:
- 调查与免疫检查点抑制剂 (ICI) 相关的出血风险.
- 描述ICI相关出血的临床特征.
主要方法:
- 涉及ICI的随机临床试验 (RCT) 的系统审查.
- 从FAERS数据库中对出血病例的药监测分析.
主要成果:
- 整体ICI使用在RCT中没有显著增加出血风险 (OR 1.18).
- 联合治疗 (抗PD-L1 + 抗CTLA-4) 增加了出血风险 (OR 1.95).
- 抗CTLA-4特异性增加了胃肠道出血风险 (OR 2.23).
- 根据FAERS的数据,ICI时出血风险增加 (IC0.25=0.23).
结论:
- 免疫检查点抑制剂 (ICI) 与出血风险增加有关.
- 抗CTLA-4疗法显著增加胃肠道出血的风险.
