评估Truwax®和Ethicon®骨对胸伤口血静的临床等价性:一项前性随机研究
Ravi S Shetty1, Neeraj Prakash2, Vinay Krishna2
1Cardiothoracic Surgery, Mathikere Sampangi (MS) Ramaiah Medical College and Hospitals, Bengaluru, IND.
Cureus
|April 1, 2024
概括
Truwax®和Ethicon®骨在临床上相当于胸切除术后的胸伤口血液静止. 两种产品都证明了安全性和有效性,患者的治疗结果或并发症没有显著差异.
科学领域:
- 心血管外科心血管外科
- 外科手术静血 静血是什么
- 生物材料是一种生物材料.
背景情况:
- 胸切除手术带有胸脱落,感染和死亡的风险.
- 骨通常用于在胸骨边缘实现静血.
- 需要评估Truwax®和Ethicon®骨对于胸静血的临床等价性.
研究的目的:
- 为了评估Truwax®骨与Ethicon®骨的临床等价性.
- 为了评估经过中部胸骨切除术后的胸骨伤口血液静止.
主要方法:
- 一项前性,随机的,单盲的多中心研究,比较了Truwax®和Ethicon®骨.
- 主要终点:在26周内患有胸脱的受试者比例.
- 二级终点包括血液静止的时间,并发症,疼痛和生活质量.
主要成果:
- 没有观察到胸部脱或术后并发症.
- 两个骨组之间的关键结果,如血液静止的时间,胸稳定性,疼痛和生活质量是可比的.
- 在ICU/住院,重新手术或恢复活动方面没有发现显著差异.
结论:
- 骨Truwax®和Ethicon®对于胸部伤口血液静止是安全有效的.
- 这项研究支持Truwax®与Ethicon®骨的临床等价性.
- 这两种药物都能在接受骨切割的患者中提供可靠的血液静止.
