五种不同的前列腺特异性抗原检测的测试间变异性和临床影响
Basil Kaufmann1,2, Paloma Pellegrino1, Laura Zuluaga2
1Department of Urology, University Hospital Zurich, University of Zurich, Zurich, Switzerland.
European urology open science
|April 1, 2024
概括
尽管有进展,前列腺特异性抗原 (PSA) 测定显示出显著的变异性,影响前列腺癌 (PCa) 诊断. 标准化的校准和临床医生对测试间差异的认识对于准确的监测至关重要.
科学领域:
- 泌尿器科 泌尿器科 泌尿器科 泌尿器科
- 临床化学 临床化学
- 在瘤学瘤学.
背景情况:
- 前列腺特异性抗原 (PSA) 对于前列腺癌 (PCa) 检测和监测至关重要.
- 在PSA测定中的历史变异性需要使用当前技术进行重新评估.
- 最新一代PSA测定需要评估测试间的可变性.
研究的目的:
- 评估最新一代五种商业PSA试验的试验间的变异性.
- 在测试中比较总PSA (tPSA) 和自由与总PSA比率 (%fPSA).
- 分析测试变异性对PCa诊断的影响.
主要方法:
- 在前列腺活检前对76名男性的血液样本进行了5项商业PSA测试.
- 将tPSA和%fPSA值进行比较,使用罗氏作为基准.
- 用过巴布洛克回归和布兰德-阿尔特曼图表进行统计分析.
主要成果:
- 在五个试验中观察到tPSA和%fPSA值的实质性变异.
- 与罗氏试验相比,tPSA值在20.7%低至9.6%高之间.
- 在测试之间,fPSA值在测试之间变化高达15.7%.
- 测试变异性可能导致诊断灵敏度和特异性至少有14%的差异.
结论:
- 即使在最新的PSA试验中,也存在显著的试验间变异性.
- 迫切需要标准化的校准方法.
- 临床医生必须了解用于准确PCa诊断和监测的测试特定值.
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