MucoRice-CTB系列19A,一种新的无标记基因转基因基于大米的霍乱疫苗,在基于LED的水培系统中生产

科学领域:

• 生物技术是生物技术.
• 疫苗学 疫苗学 疫苗学
• 植物分子生物学 植物分子生物学

背景情况:

• 此前开发的 MucoRice-CTB 51A 是一种基于大米的口服霍乱疫苗,用于人类.
• 一期临床试验证明了安全性和免疫性,但受到生产能力和依赖阳光的限制.

研究的目的:

• 选择和表征一种新的无标志物米口服霍乱疫苗系列 (MucoRice-CTB 19A),适用于大规模临床试验.
• 评估MucoRice-CTB 19A.的遗传稳定性,过敏性,免疫性和保护功效.

主要方法:

• 农业细菌介导的共同转化和选择没有标记物的米线.
• 南方斑点分析和全基因组测序以确认转基因整合.
• 使用LED照明进行水培培养,以优化生产.
• 枪枪MS/MS蛋白质组学来分析过敏原水平.
• 在小鼠中进行口服免疫性和保护性免疫研究.

主要成果:

• MucoRice-CTB 19A被确定为CTB基因在基因间区域中的单个集成副本.
• 建立了配有LED照明的水栽培生产系统,增加了生产能力.
• 蛋白质组学揭示了低水平的主要过敏原 (α-氨酶/氨酸抑制剂类蛋白质).
• MucoRice-CTB 19A在小鼠中表现出高水平的口服免疫性,并赋予了对霍乱毒素挑战的保护性免疫力.

结论:

• MucoRice-CTB 19A是一种基因稳定且适合于口服霍乱疫苗接种的候选物.
• 优化的生产设施使得临床试验的大规模制造成为可能.
• MucoRice-CTB 19A有可能用于第一期和第二期人类临床试验,包括挑战性研究.