基准测试网站激活和患者注册
Mary Jo Lamberti1, Abigail Dirks2, Nicholas Kikuchi3
1Tufts Center for the Study of Drug Development, Tufts University, 145 Harrison Avenue, Boston, MA, 02111, USA. mary_jo.lamberti@tufts.edu.
Therapeutic innovation & regulatory science
|April 3, 2024
概括
更新了临床试验患者入学基准,显示实际的患者入学率经常超过计划目标,时间表比预期要短. 这些发现为优化临床试验运营提供了宝贵的见解.
科学领域:
- 临床研究行动临床研究行动.
- 药物开发 药物开发
- 医疗保健管理的管理
背景情况:
- 临床试验的进行面临重大障碍,特别是在患者招募方面.
- 塔夫斯CSDD先前的研究为网站激活和患者招募建立了基准.
研究的目的:
- 更新临床试验现场激活和患者招募的既定基准.
- 评估目前在临床试验中招募和留住患者的策略.
- 分析不同时间点的入学指标的趋势.
主要方法:
- 数据收集的重点是网站激活和患者入学指标.
- 对2012年,2019年和2023年的数据进行比较分析.
- 检查全球各地区和地点类型的入学成果.
主要成果:
- 大多数研究都超过了计划中的患者招募目标.
- 实际的临床试验时间表通常比最初预期的要短.
- 根据全球地区和研究地点的类型,在入学成果中观察到显著的差异.
结论:
- 目前临床试验招生表现显示出积极的趋势,实际情况往往超过计划.
- 临床试验的时间表可能比以往的基准时间短.
- 建议进行进一步的研究,以分析流行后试验数据与当前基准进行对比.
