热和针来管理膝关节骨关节炎 (HARMOKnee):有效性实施混合随机对照试验的协议

科学领域:

• 综合医学是一个整体的医学.
• 骨关节炎研究 骨关节炎研究
• 传统中国医学 (TCM) 是一种

背景情况:

• 膝关节关节炎 (KOA) 是一个日益严重的全球健康问题,导致疼痛和移动性问题.
• 关于TCM,特别是针的高质量证据对于KOA是有限的.
• 现有的KOA指南往往没有针对特定的人口统计和气候的量身定制.

研究的目的:

• 评估针与热疗法的临床和成本效益,以及对KOA的标准护理.
• 为基于证据的实践提供信息,并促进西方医学和TCM的整合.
• 假设针与热疗法比单独对KOA的标准护理更有效.

主要方法:

• 一个多中心的随机对照试验 (RCT),比较标准护理与标准护理加上针和热疗法.
• 招募100名初级KOA患者,不包括二次关节炎或之前的膝关节置换.
• 主要结局:膝关节骨关节炎结局得分在6周;次要结局评估在6,12和26周.

主要成果:

• 哈尔摩膝关节试验的患者注册始于2022年8月,目前仍在进行中.
• 截至2023年11月6日,计划中的100名参与者中有65人已注册.
• 预计将在2024年7月之前全面招聘,调查结果将被分析并公布.

结论:

• 这项HARMOKnee研究将为针治疗KOA的有效性提供重要的证据.
• 这些发现旨在支持制定基于证据的KOA实践的国家指南.
• 这项研究旨在促进针和热疗法融入传统治疗模式.