在人类血清中开发,验证和临床应用UPLC-MS/MS方法来确定奥马达环素

科学领域:

• 分析化学 分析化学
• 药理学 药理学是指药理学的学科.
• 临床诊断 临床诊断 临床诊断

背景情况:

• 奥马达环素是一种新型氨基甲基-四环环素抗生素,具有新兴的临床应用.
• 在生物矩阵中精确量化奥马达环素对于治疗药物监测 (TDM) 是必不可少的.
• 现有的方法可能不适合对奥马达环素进行常规的临床量化.

研究的目的:

• 开发和验证一种超高性能液体染色学与双重质谱学 (UPLC-MS/MS) 方法相结合的对奥马达环素的方法.
• 为了能够精确和可靠地量化人类血清中的奥马达环素.
• 支持临床实施治疗药物监测对奥马达环素的监测.

主要方法:

• 血清样本经过蛋白质沉与甲醇,使用tigecycline作为内部标准.
• 在ZORBAX PRHD SB-Aq柱上使用渐变化实现了色谱分离.
• 使用UPLC-MS/MS在积极模式下进行量化,监测奥马达环素和tigecycline的特定过渡.

主要成果:

• 该方法证明了对奥马达环素的有效线性范围为0.5-25.0μg/mL.
• 该试验表现出可接受的选择性,矩阵效应和恢复.
• 高精度 (93.5%-114.8%) 和精度 (1.29%-5.55%) 在运行间和运行内分析中都实现了.

结论:

• 开发的UPLC-MS/MS方法提供了一种简单,具体和快速的方法,用于患者血清中的奥马达环素量化.
• 这种经过验证的测定方法适用于临床环境中的常规治疗药物监测.
• 该方法有助于有效的临床使用奥马达环素,特别是在治疗肺部感染.