关于安全性和对新生儿发作中使用拉科萨米德的脑电图反应的回顾性多中心队列研究

科学领域:

• 新生儿神经学 新生儿神经学
• 儿科药理学 儿科药理学
• 临床的研究研究.

背景情况:

• 关于乳胺在新生儿中使用的数据有限,尽管有证据表明乳胺在老年儿童中的安全性和有效性.
• 这项研究解决了关于lacosamide安全性和新生儿脑电图 (EEG) 发作反应的知识差距.

研究的目的:

• 为了确定新生儿中与lacosamide相关的不良事件的发生率.
• 为了探索新生儿对lacosamide的EEG发作反应.

主要方法:

• 一项回顾性队列研究分析了来自七家儿科医院的数据 (2009年1月至2020年2月).
• 在治疗后的30天内,新生儿被监测不良事件.
• 用EEG报告评估了EEG发作反应,该报告是在lacosamide给药后3天内进行的.

主要成果:

• 在47名新生儿中,有19%的新生儿在平均12天的随访期间死亡;98%的新生儿在重症监护室接受了lacosamide.
• 每1000个患者日的不良事件发生率从血液/淋巴/神经系统疾病的2.8到心脏疾病的10.5不等.
• 在31/34名新生儿中出现了EEG发作;在第1天和第2天,有29%的新生儿出现了发作改善,在第3天没有变化或未知变化.

结论:

• 在新生儿中使用lacosamide似乎是安全的,不良事件率不超过预期.
• 初步的疗效发现表明,一些新生儿的发作减少,但缺乏对照组和依赖定性EEG报告限制了最终的结论.
• 需要与比较组进行进一步的研究,以确定lacosamide在新生儿发作中的有效性.