在随机临床试验中患者报告的成年软组织瘤系统治疗的结果:系统性审查
Evelyne Roets1, Winette van der Graaf2, Bauke H G van Riet3
1Department of Medical Oncology, The Netherlands Cancer Institute, Plesmanlaan 121, Amsterdam 1066 CX, the Netherlands.
Critical reviews in oncology/hematology
|April 6, 2024
概括
在高级软组织肉瘤 (STS) 临床试验中,报告患者报告的结果 (PRO) 是不一致的. 需要改进PRO报告,以加强对先进的STS患者的护理.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 临床试验 临床试验
- 患者报告的结果
背景情况:
- 在先进软组织肉瘤 (STS) 随机临床试验 (RCT) 中对患者报告的结果 (PROs) 的系统审查.
- 专注于高级STS的成年患者的全身治疗.
研究的目的:
- 评估在先进的 STS RCT 中 PROs 的报告质量.
- 识别PRO报告中的差距和不一致.
主要方法:
- 对II/III期RCT进行系统的文献搜索 (2000年1月 - 2022年8月).
- 使用CONSORT PRO扩展程序进行质量评估.
主要成果:
- 包括43个RCT;只有15个 (35%) 纳入了PRO,没有作为主要终点.
- 10个RCT报告了PRO,其中中位数CONSORT PRO坚持得分为5.5/14.
- 在仅专注于PROs的出版物中观察到的更高的坚持得分.
结论:
- 在先进的STS RCT中,PRO报告中的显著报告不足和不一致.
- 需要加强和标准化PRO报告以指导患者护理.
- 未来的研究应该优先考虑PRO集成和报告.


