随机对照试验中的顺序结果的统计分析:一个范围审查
Chris J Selman1,2, Katherine J Lee3,4, Kristin N Ferguson5
1Clinical Epidemiology and Biostatistics Unit, Murdoch Children's Research Institute, Parkville, VIC, 3052, Australia. chris.selman@unimelb.edu.au.
分析顺序结果的随机对照试验 (RCT) 显示出不同的统计方法和目标参数. 许多研究对结果进行二分化,很少有人报告假设检查,强调需要对顺序数据分析提供更明确的指导.
科学领域:
- 临床试验方法论 临床试验方法论
- 生物统计学 生物统计学
- 健康研究方法 健康研究方法
背景情况:
- 随机对照试验 (RCT) 对于估计干预效应至关重要.
- 在临床研究中评估复杂的患者状态时,顺序结果是有价值的.
- 对于顺序结果的目标参数和分析方法的选择可能会有很大的差异.
研究的目的:
- 审查已发表的RCT中的顺序结果的应用和分析.
- 确定用于顺序数据的共同目标参数和统计方法.
- 评估顺序结果分析中的假设和方法的报告质量.
主要方法:
- 2017-2022年发表的有序结果的RCT的系统审查.
- 通过PubMed.搜索了四个具有影响力的医学期刊.
- 提取了研究设计,目标参数和统计分析方法的数据.
主要成果:
- 包括144个RCT,赔率比率是最常见的目标参数 (54%).
- 在47%的研究中,顺序结果被二分化;比例概率模型最常用于完全顺序分析 (64%).
- 大多数研究 (60%) 没有报告对统计假设可靠性的检查.
结论:
- 在RCT中的目标参数和顺序结果分析中存在显著差异.
- 顺序数据的二元化是常见的,可能会丢失信息.
- 需要提高透明度和指导,以便对临床试验中的顺序结果进行可靠和适当的分析.
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