在心脏植入式电子设备植入过程中远程参数测试的临床使用:单一中心,随机化,开放标签,非劣等性试验
Shiqiang Xiong1, Shujuan Qin1, Lin Tong1
1Department of Cardiology, The Third People's Hospital of Chengdu, Affiliated Hospital of Southwest Jiaotong University, Chengdu Cardiovascular Disease Research Institute, Chengdu, Sichuan, China.
Frontiers in cardiovascular medicine
|April 8, 2024
概括
对于心脏植入式电子设备 (CIEDs) 的远程参数测试是安全的和可行的. 这种创新方法改善了医疗保健的可访问性,并支持CIED管理中的二级中心.
科学领域:
- 心脏病学 心脏病学
- 医疗技术 医疗技术 医学技术
- 数字健康数字健康
背景情况:
- 开发了一种新的非接触式系统,用于心脏植入式电子设备 (CIED) 的远程参数测试和重新编程.
- 在CIED植入程序期间,该远程系统的安全性和可行性需要评估.
研究的目的:
- 在CIED植入程序期间评估远程参数测试的安全性和可行性.
- 为了比较远程审讯与技术人员在现场进行的常规审讯.
主要方法:
- 进行了一项单中心,随机化,开放标签,非劣等性试验 (ChiCTR2200057587).
- 480名接受CIED植入的患者被随机分配到使用5G云技术平台进行常规 (现场) 或远程审讯.
- 主要终点是参数测试的完成率;安全性和效率也被评估.
主要成果:
- 主要终点 (参数测试完成) 在两组中都实现了100%,表明非劣势.
- 两组之间在传感,值或阻抗参数方面没有发现显著差异.
- 程序时间,测试时间和X射线暴露时间相似;然而,远程组的关闭-打开门频率明显低于远程组. 远程组中没有出现并发症.
结论:
- 远程参数测试是CIED植入程序的安全和可行的方法.
- 这项技术可以提高医疗保健的可访问性,并赋予二级中心管理CIED的权力.
