心脏植入式电子设备的突尼斯国家研究:全国多中心前性观察研究的设计和协议
Sonia Chabrak1, Abdeddayem Haggui2, Emna Allouche3
1Pasteur Clinic, General and Cardiovascular Clinic of Tunis, Tunis, Tunisia.
JMIR research protocols
|April 8, 2024
概括
这项研究追踪了突尼斯接受心脏植入式电子设备 (CIED) 的1500名患者,确定并发症率和风险因素,以改善患者护理和后续策略.
科学领域:
- 心脏病学 心脏病学
- 医疗器械 医疗器械
- 公共卫生 公共卫生
背景情况:
- 突尼斯心脏植入式电子设备 (CIED) 的使用越来越多,这是由于预期寿命延长和更广泛的适应症.
- 虽然CIED可以挽救生命,但与各种早期和晚期并发症有关.
- 需要有关突尼斯CIED并发症和患者特征的全面数据.
研究的目的:
- 确定植入后第一年内CIED并发症的发生率,类型和预测因素.
- 描述突尼斯CIED患者的人口统计和流行病学概况.
- 评估遵守国际心脏节奏调节和心脏突发死亡预防指南.
主要方法:
- 突尼斯国家心脏植入式电子设备研究 (NATURE-CIED) 是一个前性的多中心研究.
- 在2021年1月至2022年2月期间,连续1500名接受初级CIED植入,替换或升级的患者被录取.
- 进行了为期一年的随访,包括四次访问,并通过电子方式收集数据.
主要成果:
- 招募了1500名患者,平均年龄为70.1岁;60%来自公共部门,40%来自私营部门.
- 大多数人接受了传统的起器 (86.3%),其次是植入式心脏转换器除器 (8.5%).
- 具体的并发症率和预测数据正在等待进一步分析.
结论:
- 这项NATURE-CIED研究建立了突尼斯CIED患者最大的当代纵向队列.
- 它解决了在CIED患者的术后和随访管理中的关键知识差距.
- 结果将有助于识别高风险个体,以优化临床管理和改善结果.
