在II-III阶段的HER2-阳性乳腺癌中,MRI引导的新辅助化疗持续时间的优化 (TRAIN-3):多中心,单臂,第二阶段研究

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 医疗成像医学成像
• 药理学 药理学是指药理学的学科.

背景情况:

• 阶段II-III HER2阳性乳腺癌患者通常接受新辅助化疗和针对HER2的药物.
• 虽然更多的化疗周期改善了病理完整反应率,但早期反应很常见.
• 根据放射性反应调查量身定制的化疗持续时间至关重要.

研究的目的:

• 评估化疗持续时间是否可以通过HER2阳性乳腺癌的放射反应来个性化.
• 评估放射性和病理性反应率作为二次终点.
• 分析接受新辅助治疗的患者的毒性数据.

主要方法:

• 一个单臂,第二阶段研究 (TRAIN-3) 招募了467名患有II-III期HER2阳性乳腺癌的患者.
• 患者接受了帕克利塔克塞尔,特拉斯图祖马布,卡博普拉丁和珀图祖马布的新辅助化疗.
• 通过乳房MRI和淋巴结活检监测反应;手术发生在完整的放射性反应或九个周期后.

主要成果:

• 在荷尔蒙受体阴性瘤中,73%的患者在9个周期后实现了放射性完全响应;其中87%的患者有病理性完全响应.
• 在激素受体阳性瘤中,59%的患者在9个周期后达到放射性完全响应;其中53%的患者有病理性完全响应.
• 最常见的3-4级不良事件包括中性质减退 (37%),贫血 (16%),腹 (12%);没有发生与治疗相关的死亡.

结论:

• 三分之一的荷尔蒙受体阴性,HER2阳性乳腺癌患者在三次新辅助疗程后实现了病理完整反应.
• 乳腺MRI完全响应可以识别具有荷尔蒙受体阴性瘤的早期响应者,从而可能允许更短的化疗.
• 需要进一步验证,特别是对于激素受体阳性瘤,以确认基于成像的治疗策略的好处.